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近日,国家药品监督管理局网站发布关于《化妆品功效宣称评价规范》(以下简称《规范》)的公告,《规范》于2021年5月1日起施行。
中科检测严格按照《化妆品功效宣称评价规范》内容,可提供一些系列化妆品功效评价服务,包括防晒化妆品功效评价,并出具相关报告。
体外促创面愈合测试
防晒化妆品的功效评价指标:防晒指数(SPF值)测定
评价方法及原理:
SPF人体测试方法是目前国际统一的测试方法。《化妆品安全技术规范》(2015年版)中有明确的SPF值测定方法,受试部位限于后背腰部和肩线之间,测试样品所保护皮肤的MED必须在同一受试者的受试部位并在同一天进行,一次试验中,同一受试者皮肤上可进行多个产品的测试。
防晒化妆品的功效评价指标:UVA防护指数(PFA值)测定
评价方法及原理:
人体评价方法在评价化妆品防晒效果时,尽量模拟实际使用时的条件和情况,结果可信度高。PFA值的人体评价方法是以紫外线引起人体皮肤的红斑和色素沉着作为终点指标,来评估人体皮肤对紫外线刺激的反应程度。
目前对于UVA防护效果的人体评价方法主要有延迟性皮肤黑化(PPD)法、即时性皮肤黑化法、光毒性防护指数法和红斑防护指数法,其中PPD法是目前应用*泛的评价防晒化妆品UVA防护性能的人体评价方法。
中科检测提供化妆品功效评价及原料常规检测、备案检测、流通检测、成品及原材料成分分析、配方分析等技术服务;提供进口/国产化妆品备案、化妆品备案、化妆品新原料注册备案等技术服务;提供风险物质检测、抗生素检测、糖皮质检测、性检测等技术服务;提供化妆品评价、化妆品毒理评价、人体/体外安全性评价等技术服务;提供国产化妆品备案、进口化妆品申报、化妆品评价等相关法规咨询服务。
防晒化妆品功效评价