1. 消毒产品备案检测
消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌包装物)和卫生用品,按照消毒产品用途、使用对象的风险程度分三类管理。2018年中华人民共和国国家卫生健康委员会发布《消毒产品卫生安全评价规定》国卫通〔2018〕18号文件明确规定国家对消毒产品实行卫生许可制度。消毒产品卫生许可文件全称为“消毒产品卫生安全评价报告“,要求消毒产品卫生许可企业必须按照规定向行政部门申请办理卫生许可批准,并提供具备国家认可资质条件的消毒产品检验机构出具的消毒产品备案检验报告,获得许可后方可进行生产销售。
2. 消毒产品备案检测服务领域
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医用消毒剂 | 紫外线消毒器 | 妇科抗(抑)菌剂 |
家用消毒剂 | 臭氧消毒器 | 皮肤抗(抑)菌剂 |
工业用消毒剂 | 过氧化氢消毒机 | 粘膜抗(抑)菌剂 |
进口消毒剂 | 空气消毒器 | 口腔抗(抑)菌剂、漱口水 |
消毒剂 | 食具消毒柜 | 卫生湿巾(消毒、抗菌湿巾) |
广谱消毒剂 | 物体表面消毒器 | 普通湿巾、卫生巾 |
3. 消毒产品备案检测项目
理化检测项目:有效成分含量测定、稳定性试验、pH值、重金属的测定、金属腐蚀性、杀灭微生物因子的测定、工作环境空气中相应有害杀微生物因子的测定、总体性能试验
微生物检测项目:微生物指标试验、微生物杀灭试验、微生物抑菌试验、连续使用稳定性试验、模拟现场试验、现场试验
毒理检测项目:急性经口毒性试验、急性吸入毒性试验、致突变试验、一次完整皮肤刺激试验、一次破损皮肤刺激试验、多次完整皮肤刺激试验、眼刺激试验、yin dao粘膜刺激试验、皮肤bian tai试验
4. 消毒产品检测标准
《消毒技术规范》2002版
一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002
医疗卫生机构常用消毒剂现场快速检测方法 WS 535-2017
卫生湿巾卫生要求 WS 575—2017
抗菌和抑菌效果评价方法WS/T 650-2019
季铵盐类消毒剂卫生标准GB 26369-2010
戊二醛消毒剂卫生标准GB 26372-2010
二氧化氯消毒剂卫生标准GB 26366-2010
含石典消毒剂卫生标准GB 26368-2010
胍类消毒剂卫生标准GB 26367-2010
乙醇消毒剂卫生标准GB 26373-2010
过氧化物类消毒剂卫生标准GB 26371-2010
含溴消毒剂卫生标准GB 26370-2010
消毒剂类杀灭分支杆菌实验评价要求WS/T 327-2011
空气消毒剂卫生要求GB 27948-2011
手消毒剂卫生要求GB 27950-2011
黏膜消毒剂通用要求GB 27954-2011
医疗器械消毒剂卫生要求GB/T 27949-2011
普通物体表面消毒剂的卫生要求GB 27952-2011
酚类消毒剂卫生要求GB 27947-2011
皮肤消毒剂卫生要求GB 27951-2011
紫外线空气消毒器安全与卫生标准GB 28235-2011
次氯酸钠发生器安全与卫生标准GB 28233-2011
5. 消毒产品检测优势
6. 送检流程