消毒产品卫生安全评价新的标准技术要求
2018年9月国家卫生健康委员会发布一行业标准:WS 628—2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》,该标准明确了国内生产、经营和使用的除新消毒产品以外的类、第二类消毒产品(消毒剂、消毒器械、指示物、抗(抑)菌制剂)的卫生安全评价要求。包含:办理消字号备案流程,需要准备哪些资料,各类备案产品需检测哪些项目,检测报告格式要求等。
对比之前消毒产品卫生安全评价法规,抑菌剂、抗菌剂检测项目没有变化;消毒剂检测项目更加细化,根据不同应用领域列出详细检测项目,检测项目对比之前消毒产品卫生安全评价法规,有明显变化,项目更加细化。
测试项目:
消毒剂 | 外观 有效成分含量测定 pH值测定 稳定性试验 连续使用稳定性试验 铅、砷、汞的测定 金属腐蚀性试验 实验室对微生物杀灭效果测定 模拟现场试验或现场试验 毒理学安全性检测 总体性能试验 | 《消毒技术规范2002版》 各类消毒剂相应国标 各企业备案的企业标准 |
抗(抑)菌剂 卫生用品 | 有效成分含量测定 稳定性试验 pH值测定 | 《消毒技术规范2002版》 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 各企业备案的企业标准 |
微生物指标: 细菌菌落总数 大肠菌群 真菌菌落总数 致病性化脓菌 | ||
杀灭(抑制)微生物指标: 大肠杆菌杀灭(抑制)试验 金黄色葡萄球菌杀灭(抑制)试验 白色念珠菌杀灭(抑制)试验 其他微生物杀灭(抑制)试验 毒理学指标检测 |
医院污水检测项目:
医院污水消毒产品 | 外观 有效成分含量测定 pH值测定 稳定性试验 实验室对微生物杀灭效果测定(大肠杆菌杀菌及中和试剂鉴定) 医院污水现场试验
| 《消毒技术规范2002版》 消毒剂相应国标 各企业备案的企业标准 |