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灭菌袋检测-第三方检测中心
更新时间:2024-02-02      阅读:1005

灭菌袋检测是指对灭菌袋的质量进行测定,包括袋子的材料、厚度、密封性能、阻隔性能等方面的检测,包括灭菌因子穿透性能测定,以评估袋子是否能够有效保护内部物品免受微生物污染。中科检测提供灭菌袋检测服务,具有CMA,CNAS资质。

灭菌袋检测项目:

封口接缝强度:检测封口接缝的牢固程度,以确保在灭菌过程中不会出现封口开裂或泄漏现象。

热封结合处剥离强度:检测热封结合处的粘附力,以确保热封处不易被剥离或撕裂。

热封线宽度:检测热封线的宽度,以确保热封宽度符合标准要求。

纤维破坏强度:检测包装材料的纤维强度,以评估包装在承受压力时的耐久性和强度。

撕破强度:检测包装材料被撕破的难易程度,以评估包装的防护性能。

灭菌袋检测标准:

GB/T 6543《运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》

GB/T 19633《最终灭菌医疗器械的包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》

GB/T 14233.2《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学评价》

灭菌袋检测流程:

检查包装材料:根据生产计划书的要求,由质量控制人员(QC)对纸、膜卷上的标识进行确认后上机。操作员将撕下的标识贴在《工作记录表》上,QC签名后方可进行生产。

检查设备及模具:根据生产计划书的要求,由操作员确定机型及模具型号。然后由质量保证人员(QA)确认机型和模具型号是否符合计划书。

检查产品规格:根据不同的规格要求,对产品进行相应的检测。例如,对于不同规格的灭菌袋,需要检查其尺寸、厚度、阻隔性能等指标。

样品采集与处理:从待检测的灭菌袋中采集具有代表性的样品,并进行相应的处理,以便进行后续的检测。

灭菌性能检测:对灭菌袋进行灭菌处理,并检测其灭菌性能,包括微生物的杀灭效果、灭菌效果维持时间等。

物理性能检测:对灭菌袋的物理性能进行检测,如拉伸强度、撕裂强度、热封强度等。

化学性能检测:对灭菌袋的化学性能进行检测,如阻隔性能、化学稳定性等。

出具检测报告:根据检测结果,出具详细的检测报告。报告应包括样品信息、检测项目、检测方法、检测结果等内容。

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