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化妆品斑贴测试-第三方检测中心
更新时间:2024-01-16      阅读:1075

化妆品斑贴测试是一种标准化的皮肤科实验方法,用于评估化妆品或其成分对人类皮肤可能产生的不良反应,特别是接触性皮炎的风险。该测试主要用于检测IV型反应(迟发型超敏反应),是化妆品安全性评价的重要组成部分。中科检测提供化妆品斑贴测试服务,具有CMA,CNAS资质。

化妆品斑贴测试项目:

封闭型斑贴试验:这是化妆品斑贴测试中方法,通过将化妆品涂抹在封闭的皮肤上,观察皮肤对化妆品的反应。主要目的是检测化妆品中的过敏原和刺激性成分。

重复性开放型斑贴试验:在某些情况下,如祛斑类化妆品和粉状(如粉饼、粉底)防晒类化妆品,在进行人体皮肤斑贴试验出现刺激性结果或结果难以判断时,需要进行重复性开放型斑贴试验。这种试验方法可以更好地评估化妆品对皮肤的长期影响。

重复损伤性斑贴试验:这种试验方法通常用于评估化妆品对皮肤的损伤,特别是对于一些可能含有刺激性成分的化妆品。通过重复损伤性斑贴试验,可以检测化妆品对皮肤的损伤程度和皮肤的修复能力。

芳香类物质的检测:对于芳香物质过敏原的检测,目前研究比较多的是应用气-质联用技术和高效液相色谱法。通过这些方法可以检测化妆品中含有的芳香物质,并评估其对皮肤的影响。

化妆品斑贴测试标准:

GB/T 16886.10-2017《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验》

GB/T 21547.1-2008《化妆品安全性评价程序和方法第1部分:一般原则》

OECD TG404《皮肤刺激/腐蚀试验》

ISO 10993-10:2010《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型(型IV)超敏反应试验》

化妆品斑贴测试流程:

准备产品样品:向测试机构提供要测试的化妆品样品。

志愿者筛选:根据研发人员的意见,筛选出适合进行试验的志愿者,确保他们没有任何系统性疾病或者皮肤病史,同时皮肤色泽适宜进行红斑实验观察。

斑贴试验物质制备:将化妆品样品进行适当的处理,以便进行斑贴试验。

斑贴试验:将制备好的试验物质贴于志愿者的皮肤上,并进行观察和记录。

结果判断:根据观察和记录的结果,判断化妆品样品是否会引起皮肤过敏反应。

出具报告:根据测试结果出具测试报告,报告中应包括测试结果、分析结论等内容。

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